山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感
http://www.sina.com.cn  2010年03月17日06:04
大量疫苗高溫暴露
　　——山西疫苗亂象調查之三
　　中華人民共和國《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《疫苗條例》）對于疫苗的概念是這樣界定的：“疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。”
　　疫苗是異體蛋白物質，對光照、溫度十分敏感。
　　國家法規規定
　　《疫苗條例》第64條規定：“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷毀。”
　　《預防接種工作規范》關于“疫苗的儲存與運輸”是這樣規定的：
　　3.疫苗儲存和運輸的溫度要求：
　　（1）乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A＋C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。
　　（2）脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在－20℃～8℃的條件下運輸和避光儲存。
　　（3）其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規定執行。
　　4.運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。
　　《預防接種工作規范》和《疫苗儲存和運輸管理規范》規定，疫苗一旦脫離規定的存儲環境，就是質量可疑疫苗，也可能成為質量異常疫苗。
      根據《藥品經營質量管理規范》規定，從事藥品驗收、養護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文化程度，經有關培訓并考核合格后持證上崗。企業應定期對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育或培訓，并建立檔案。
      根據以上的情況分析，所以疫苗一定要在嚴格的溫度控制條件下保存運輸，一定要有第三方的溫度數據作為支撐。而且是不可以修改的數據作為支撐。
      疫苗主要的幾個部門為疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業等，一定要對疫苗的儲存，運輸等環境進行嚴格的24小時的溫度監測，把不可以修改，原始的溫度數據加以保存。這是讓人們放心接種疫苗的有效證明。
1、對于儲存疫苗的冷藏庫，低溫冰箱等環境，以下幾款儀器可以作為參考：
A、報警電子溫度記錄儀       型號：WS-T11AC    
     報警電子溫濕度記錄儀    型號：WS-TH23AC         主要對低溫冰箱和疫苗冷庫進行溫度的時時監測
B、電子溫度記錄儀             型號：WS-T10               主要對冷藏運輸車進行監測
C、低溫電子溫度記錄儀       型號：WS-T11LC           主要對超低溫冰箱進行監測
D、短信報警預警電子溫濕度記錄儀            型號：WS-TH23TC
     這款產品主要是用于24小時時時監測的場合，以短信報警和預警方式通知管理員，防止疫苗儲存溫濕度超限，從而避免造成不必要的損失。

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